Marcelo Antunes
Consultor Principal
Educação
- tecnólogo em Saúde pela Fatec e Especialista em Engenharia Clínica pela Unicamp. Cursando mestrado em Engenharia Biomédica pela Unicamp
Experiência
- mais de 7 anos de vivência na área de assuntos regulatórios
- foco principal na realização de ensaios de segurança de equipamentos eletromédicos pela série 60601 e afins, como consultor da Área de [...]
A SQR Consulting fornece soluções em segurança, normalização, qualidade, confiabilidade, usabilidade e regulação de equipamentos eletromédicos e outros produtos para a saúde, focando principalmente na redução de custos e agregação de valor através de uma estratégia regulatória no ciclo de vida do produto baseada em gerenciamento de riscos.
Trabalhamos principalmente com:
- normas: série ABNT NBR IEC 60601, ABNT NBR ISO 9001 e ABNT NBR ISO 13485, ABNT NBR ISO 14971, IEC 60601-1-6, IEC 62366 , além de IEC, ISO, EN, AAMI e outras afins
- legislações: RDC 185 - registro Anvisa, RDC 32, RDC 56, RDC 59 - Boas Práticas de Fabricação - BPF, Diretiva de Dispositivos Médicos Européia - MDD - Marcação CEPara saber mais detalhes sobre as soluções e os serviços de consultoria oferecidos pela SQR Consulting, além de cursos e treinamento, navegue pelas opções do site!
Visite também o blog Eletromédicos, com informações sobre os assuntos citados acima e muito mais!
