SQR Consulting

Marcelo Antunes

Consultor Principal

Educação

- tecnólogo em Saúde pela Fatec e Especialista em Engenharia Clínica pela Unicamp. Cursando mestrado em Engenharia Biomédica pela Unicamp

Experiência

- mais de 7 anos de vivência na área de assuntos regulatórios

- foco principal na realização de ensaios de segurança de equipamentos eletromédicos pela série 60601 e afins, como consultor da Área de Equipamentos Eletromédicos do Laboratório de Equipamentos Elétricos e Ópticos do Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo - IPT, com experiência em:

- adequação de mais de 100 equipamentos à normas técnicas e legislações vigentes, para certificação nacional e certificação CE

- desenvolvimento e implementação de treinamentos na área de segurança elétrica e garantia da qualidade

- atuação como auditor da qualidade do IPT para a ABNT NBR ISO 9000 e ABNT NBR ISO/IEC 17025

- representante do IPT no Comitê Brasileiro Odonto Médico Hospitalar (CB-26) da ABNT e secretário da Comissão de Estudo de Aspectos Comuns da Segurança para Equipamentos Eletromédicos, trabalhando em diversos projetos de norma (por exemplo, a nova versão da ABNT NBR IEC 60601-1 , ABNT NBR ISO 13485 e ABNT NBR ISO 14971)

- desenvolvimento, proposição e implementação de projetos em parceria com Finep, Sebrae e empresas do setor, como por exemplo, projeto para capacitação e acreditação do laboratório do IPT em ensaios da nova versão de norma geral IEC 60601:2005

- representante do IPT na Subcomissão Técnica de equipamentos eletromédicos do INMETRO, onde são discutidos e implementados os rumos do sistema de certificação e registro

- representante do IPT e secretário da Subcomissão de Eletromédicos da Comissão Técnica 08 – Eletricidade do INMETRO

- auditor da NBR ISO 17025 do Programa de Reconhecimento da Competência de Laboratórios da Rede Metrológica do Estado de São Paulo

- professor do curso ” Introdução à IEC 60601-1:2005″, oferecido pelo IPT

- avaliador do prêmio Banas Metrologia, qualidade e inovação para laboratórios de ensaio e calibração baseado na ABNT ISO/IEC 17025

- tradutor do projeto de norma ABNT NBR IEC 60601-1, baseado na IEC 60601-1:2005, para o CB-26/ABNT

- representante do Brasil nas reuniões internacionais do TC 62 da IEC e TC 121 da ISO

- membro da RAPS – Regulatory Affairs Professional Society, ABNT, Sociedade Brasileira de Engenharia Biomédica e Sindicato dos Tecnólogos do Estado de São Paulo

Criador e mantenedor do Blog Eletromédicos (http://www.eletromedicos.com) e da Rede Eletromédicos (http://eletromedicos.ning.com), onde dissemina informações relacionadas a assuntos regulatórios, segurança, qualidade e afins de equipamentos eletromédicos e produtos para a saúde, além da área de Engenharia Biomédica em geral

Publicações recentes

- ANTUNES, M. M. IMPLICAÇÕES DO GERENCIAMENTO DE RISCOS NO PROCESSO DE CERTIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS. Anais do XX CBEB - Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica (outubro/2006)

- ANTUNES, M. M., SILVA, A. O., TÁCITO, G. M., TEIXEIRA, J. C., PEREIRA, M. T. S., NAKAMURA, R. P. CONFORMIDADE DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS SUBMETIDOS A ENSAIOS NORMALIZADOS. Anais do Simpósio de Metrologia na Área da Saúde – Metrosaúde 2005

- ANTUNES, M. M. PROPOSTA DE UMA ABORDAGEM INTEGRADA PARA O GERENCIAMENTO DE RISCOS DE SOFTWARES E SISTEMAS PROGRAMÁVEIS DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS. Anais do Simpósio de Metrologia na Área da Saúde – Metrosaúde 2005

Treinamentos recentes

- treinamento para avaliadores do Prêmio Banas Metrologia, qualidade e inovação para laboratórios de ensaio e calibração baseado na ABNT ISO/IEC 17025, Editora Banas

- curso e oficina de trabalho sobre gerenciamento de risco e segurançana saúde, Instituto e Pesquisa e Ensino do Hospital Sírio Libanês, em conjunto com o III Consgresso Brasileiro de Engenharia Clínica