SQR Consulting

Marcelo Antunes

Consultor Principal

Educação

- Tecnólogo em saúde pela FATEC/ Sorocaba, especialista em Engenharia Clínica pelo CEB – Unicamp e cursando mestrado em Engenharia Biomédica pelo DEB-UNICAMP

Experiência

- Consultor de estratégia regulatória, normalização, gerenciamento de riscos e segurança de equipamentos eletromédicos e produtos para a saúde com mais de oito anos de experiência na área

- Fundador e consultor principal da SQR Consulting, sendo por esta responsável e relator do texto base que originou a versão brasileira da Norma internacional IEC 60601-1: 2005, 3ª Edição

- Colaborador do Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo (IPT) de 2001 a 2008, atuando em certificação, segurança, gerenciamento de riscos e outros aspectos regulatórios, além de atuar como gerente e consultor técnico de diversos projetos FINEP/SEBRAE

- Participante do Comitê Brasileiro Odonto Médico Hospitalar (CB-26) da ABNT há mais de seis anos na área de normalização de equipamentos eletromédicos, com as seguintes funções:

- Coordenador da ABNT CB-26 CE 26:150.01 – Gestão da qualidade e aspectos gerais correspondentes de produtos para a saúde, do ABNT CB-26 – responsável pelo desenvolvimento das normas ABNT NBR ISO 13485, ABNT NBR ISO 14971 e outras relacionadas a produtos para a saúde.

- Secretário da ABNT CB 26 CE 26:020.01 – Aspectos comuns para segurança de equipamento eletromédico – responsável pela Norma Geral IEC 60601-1 e Colaterais

- Membro expert brasileiro nos grupos de trabalho do ISO TC 210 – Quality management and corresponding general aspects for medical devices

- Participação em diversas outras comissões do ABNT CB 26

- Auditor da qualidade para a ABNT NBR ISO 9001 e ABNT NBR ISO/IEC 17025 e auditor da ABNT NBR ISO 17025 pela REMESP

- Avaliador do prêmio Banas Metrologia, qualidade e inovação para laboratórios de ensaio e calibração baseado na ABNT ISO/IEC 17025

- Sócio honorário da ABIMED

- Membro da RAPS – Regulatory Affairs Professional Society, ABNT, Sociedade Brasileira de Engenharia Biomédica e Sindicato dos Tecnólogos do Estado de São Paulo

- Criador e mantenedor do Blog Eletromédicos (http://www.eletromedicos.com) e da Rede Eletromédicos (http://eletromedicos.ning.com), onde dissemina informações relacionadas a assuntos regulatórios, segurança, qualidade e afins de equipamentos eletromédicos e produtos para a saúde, além da área de Engenharia Biomédica em geral

Publicações recentes

- ANTUNES, M. M. IMPLICAÇÕES DO GERENCIAMENTO DE RISCOS NO PROCESSO DE CERTIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS. Anais do XX CBEB – Congresso Brasileiro de Engenharia Biomédica (outubro/2006)

- ANTUNES, M. M., SILVA, A. O., TÁCITO, G. M., TEIXEIRA, J. C., PEREIRA, M. T. S., NAKAMURA, R. P. CONFORMIDADE DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS SUBMETIDOS A ENSAIOS NORMALIZADOS. Anais do Simpósio de Metrologia na Área da Saúde – Metrosaúde 2005

- ANTUNES, M. M. PROPOSTA DE UMA ABORDAGEM INTEGRADA PARA O GERENCIAMENTO DE RISCOS DE SOFTWARES E SISTEMAS PROGRAMÁVEIS DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS. Anais do Simpósio de Metrologia na Área da Saúde – Metrosaúde 2005

Treinamentos recentes

- treinamento para avaliadores do Prêmio Banas Metrologia, qualidade e inovação para laboratórios de ensaio e calibração baseado na ABNT ISO/IEC 17025, Editora Banas

- curso e oficina de trabalho sobre gerenciamento de risco e segurançana saúde, Instituto e Pesquisa e Ensino do Hospital Sírio Libanês, em conjunto com o III Consgresso Brasileiro de Engenharia Clínica