Avaliação biológica / biocompatibilidade
Neste serviço, a equipe da SQR Consulting irá avaliar a segurança biológica / biocompatibilidade de seu dispositivo médico, baseado na série ISO 10993.
EM particular, o serviço foca na aplicação da ISO 10993-1. Ensaios de biocompatibilidade identificados como necessários não estão incluídos no serviço (neste caso, sua empresa precisará realizar os ensaios em laboratórios terceiros, e os resultados serão analisados pela SQR e incluídos no relatório de avaliação biológica).
Entregáveis:
- Relatório de avaliação biológica de acordo com a ISO 10993-1