Usabilidade / fatores humanos
Neste serviço, a equipe da SQR Consulting irá implementar um processo de engenharia de usabilidade/fatores humanos no projeto de seu dispositivo médico.
O processo segue a norma IEC 62366-1.
O processo inclui ensaios formativos (ensaios durante o projeto) quanto ensaios sumativos (ensaios no final do projeto, usados para “validar” a usabilidade). O serviço inclui o planejamento, mas não a realização de tais ensaios (sua empresa deve realizar os mesmos internamento ou em laboratório ou ambiente terceiro, e os resultados serão analisados pela SQR COnsulting e incluídos no relatório de usabilidade. Em certos casos, dependendo da complexidade do uso do dispositivo, a SQR Consulting pode ajudar sua empresa a realizar os ensaios internamente).
Entregáveis:
- Relatório de engenharia de usabilidade do seu dispositivo médico