Criação de dossiê técnico de dispositivos médicos
Neste serviço, equipe da SQR Consulting elabora o dossiê técnico para submissão à ANVISA, garantindo que o registro/notificação do seu dispositivo médico esteja em total conformidade com os requisitos regulatórios da RDC 751:2022. Nossa equipe especializada reúne e organiza toda a documentação necessária, assegurando que o processo de submissão ocorra de forma ágil e eficiente.
Entregáveis:
- Dossiê Técnico Completo – Preparação do conjunto de documentos exigidos pela ANVISA
- Análise de Conformidade Regulatória – Avaliação detalhada para garantir que todos os requisitos da RDC 751:2022 sejam atendidos.
- Organização e Estruturação da Documentação – Compilação dos dados em conformidade com as exigências da ANVISA, facilitando o processo de submissão e aprovação.
- Suporte na Interação com a ANVISA – Apoio na resposta a eventuais exigências complementares do órgão regulador.
Com a SQR Consulting, sua empresa contará com um dossiê técnico estruturado e uma submissão segura, acelerando o processo de registro do seu dispositivo médico na ANVISA.