Certificação (INMETRO) de dispositivos médicos
Neste serviço, a equipe da SQR Consulting irá gerenciar, junto à sua empresa, o processo de certificação INMETRO de seu dispositivo médico. O serviço inclui, por exemplo:
- Identificação de normas aplicáveis
- Definição de plano de ensaios
- Interface com OCP e laboratório, se necessário
- Elaboração de respostas à questionamentos
O serviço não inclui a adequação às normas aplicáveis (se necessário, esta atividade pode ser contratada como um serviço à parte).
Entregáveis
- Dependente de quais atividades do serviço forem contratadas