Design e gerenciamento de investigações clínicas (pesquisa clínica, estudos clínicos) de dispositivos médicos
Neste serviço, a equipe da SQR Consulting irá criar a documentação relacionada à investigação clínica de seu dispositivo e assessorar no gerenciamento das atividades. Todas as documentações e atividades seguirão os requisitos da ISO 14155 e das regulamentações aplicáveis, como a RDC 837/2023 (além do guia 30 – Guia de investigação clínica de dispositivos médicos da ANVISA/IMDFR).
Entregáveis
- Dependente de quais atividades do serviço forem contratadas