Inteligência regulatória (clipping e definição de estratégias para regulamentações novas e futuras)
A SQR Consulting oferece um serviço especializado de Inteligência Regulatória (IR) para fabricantes de dispositivos médicos, facilitando a navegação no cenário regulatório e permitindo tomadas de decisão mais rápidas e embasadas.
Entregáveis:
- Pesquisa Regulatória Direcionada – Respostas completas e documentadas para dúvidas regulatórias, com fontes confiáveis e contextualizadas para o cliente.
- Acompanhamento Regulatório Contínuo – Coleta e análise diária de novas regulamentações, garantindo atualização constante sobre mudanças normativas.
- Base de Dados de Inteligência Regulatória – Ambiente online seguro, com acesso a atos normativos relevantes, documentos comentados e boletins diários.
- Boletins Diários e Extraordinários – Informações organizadas e transmitidas de forma prática, com análises de impacto e recomendações dos especialistas da SQR.
- Relatórios de Análise Regulatória – Documentação detalhada sobre novas regulamentações e seu impacto nos produtos e processos da empresa.
- Contato Direto com Especialistas – Suporte contínuo para discussão e avaliação das mudanças regulatórias, auxiliando no planejamento estratégico da empresa.
Diferenciais do Serviço:
- Ganho de velocidade e assertividade nos aspectos regulatórios do negócio.
- Maior produtividade e foco para equipes de Assuntos Regulatórios.
- Aproveitamento de oportunidades regulatórias e mitigação de riscos.
- Automação e customização do acompanhamento regulatório para cada cliente.
Territórios de Atuação:
Brasil Básico – Monitoramento de ANVISA, INMETRO, ABNT e Diário Oficial da União.
🇪🇺 Europa Básico + IMDRF – Acompanhamento das principais fontes regulatórias europeias, incluindo Comissão Europeia, MDCG e Team-NB.