Implementação de Boas práticas de Fabricação (BPF) e sistemas da qualidade (ISO 9001, ISO 13485)
Neste serviço, a equipe da SQR Consulting ajuda sua empresa a implementar mas Boas Práticas de Fabricação (BPF) de acordo com a RDC 665/2022, e/ou o Sistema de Gestão da Qualidade, conforme as normas ISO 9001:2015 ou ISO 13485:2016 (ou um sistema híbrido). A consultoria envolve a criação de documentos essenciais, como o Manual da Qualidade, Procedimentos da Qualidade e Formulários da Qualidade, para garantir conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis.
- Manual da Qualidade, Procedimentos da Qualidade e Formulários da Qualidade, desenvolvidos de acordo com a a RDC 665/2022 e/ou as normas ISO 13485:2016 ou ISO 9001:2015.
- Instruções de trabalho para a implementação dos processos.
- Treinamento sobre os procedimentos de qualidade, o Manual da Qualidade e os formulários.
- Orientações práticas para a implementação dos processos descritos nos procedimentos da qualidade.