Gerenciamento de riscos
Neste serviço, iremos criar o gerenciamento de risco de seu dispositivo médico de acordo com a norma ISO 14971. O gerenciamento de risco foca na análise das possibilidades de dano ao paciente, usuário ou outros pelo uso de seu dispositivo, e inclui as maneiras como seu produto é projetado para controlar tais riscos a níveis aceitáveis.
Entregáveis:
Arquivo de gerenciamento de risco de seu dispositivo, de acordo com a ISO 14971.