When reading various comments and initiatives on important issues for the development and placing on the market of medical devices, I am concerned about what seems to me to be an apparent confusion on topics such as clinical evaluation, risk management and state of the art of medical devices, with a separation of activities only…

Ao ler diversos comentários e iniciativas sobre assuntos importantes para o desenvolvimento e colocação no mercado de dispositivos médicos, fico preocupado com o que me parece uma aparente confusão sobre tópicos como avaliação clínica, gerenciamento de risco e estado da arte de dispositivos médicos, com uma separação de atividades apenas para processos específicos, que a…