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Treinamento Módulo Básico – Biocompatibilidade de produtos para saúde/dispositivos médicos para atendimento à ANVISA (ISO 10993)

julho 8 @ 9:00 am - 5:00 pm

Objetivo

Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil.

Público-alvo

Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações do processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil.

Conteúdo

O que é segurança biológica e avaliação biológica de dispositivos médicos?

O que é biocompatibilidade de dispositivos médicos?

Por que é necessário gerenciar a segurança biológica e realizar a avaliação biológica de dispositivos médicos?

Quais os tipos de profissionais necessários para gerenciar a segurança biológica e realizar a avaliação biológica de dispositivos médicos?

Como a avaliação biológica/biocompatibilidade se insere no projeto de um dispositivo médico, incluindo sua relação com a RDC 56/2001?

Como a avaliação biológica/biocompatibilidade é vista do ponto de vista de notificação/registro de dispositivos médicos no Brasil?

Quais requisitos regulatórios o detentor de registro deve atender para aplicar o processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil?

Qual o passo-a-passo para aplicação do processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil?

Como argumentar, no arquivo técnico/dossiê de projeto, sobre a segurança biológica do dispositivo médico?

Investimento

R$ 550,00 por participante – inclui apostila e certificado em pdf enviado após a conclusão.

Inscrições

Favor baixar a ficha de inscrição no link: Ficha de inscrição Treinamento SQR Consulting

Preencher a ficha, realizar o pagamento e enviar a ficha preenchida e comprovante de pagamento para o seguinte email: Mail: treinamento@sqrconsulting.com.br

Quaisquer dúvidas, favor entrar em contato pelo fone (44) 99167-8981 com Karima Hamid (vagas limitadas)

Mail: treinamento@sqrconsulting.com.br
Site: www.sqrconsulting.com.br

Observações

No caso de não ser atingindo um número mínimo de inscritos a SQR Consulting se reserva no direito de cancelar ou alterar/prorrogar a data do curso.

Os pagamentos realizados não serão devolvidos por motivos de desistência do inscrito, ficando este com um crédito para participar em outras turmas agendadas.

Detalhes

Data:
julho 8
Hora:
9:00 am - 5:00 pm