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Treinamento Módulo Básico – Introdução às Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde/dispositivos médicos (RDC 16/2013 – ANVISA)

junho 2 @ 9:00 am - 5:00 pm

Objetivo

Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e aplicação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde/dispositivos médicos.

Público-alvo

Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde/dispositivos médicos.

Conteúdo

O que é sistema de gestão da qualidade?

O que são as Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos?

Por que é necessário aplicar as Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos?

Quais os tipos de profissionais necessários para aplicar as Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos?

Como as aplicar as Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos se inserem nas atividades do fabricante?

Como as Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos são vistas do ponto de vista de notificação/registro de dispositivos médicos no Brasil?

Quais requisitos regulatórios os envolvidos devem atender para aplicar as Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos?

Qual o passo-a-passo para aplicação das Boas Práticas de Fabricação de dispositivos médicos?

Como argumentar, no arquivo técnico/dossiê de projeto, sobre as Boas Práticas de Fabricação do dispositivo médico?

Investimento

R$ 550,00 por participante.

Detalhes

Data:
junho 2
Hora:
9:00 am - 5:00 pm