Treinamento Módulo Básico – Introdução às Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde/dispositivos médicos (RDC 16/2013 – ANVISA)

Objetivo Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e aplicação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde/dispositivos médicos. Público-alvo Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde/dispositivos médicos. Conteúdo O que é sistema de gestão da qualidade? O que são […]

Treinamento Módulo Básico – Biocompatibilidade de produtos para saúde/dispositivos médicos para atendimento à ANVISA (ISO 10993)

Objetivo Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e processo de determinação de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil. Público-alvo Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações do processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil. Conteúdo O que é segurança biológica e avaliação biológica de […]

Treinamento Módulo Básico – Notificação e registro de produtos para saúde/dispositivos médicos na ANVISA – RDC 185/2001 + RDC 40/2015 + RDC 270/2019 + RDC 423/2020

Objetivo Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e processo de notificação/registro de dispositivos médicos no Brasil. Público-alvo Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações do processo de notificação e registro de dispositivos médicos na ANVISA. Conteúdo O que é notificação/registro de dispositivos médicos? Por que precisamos notificar e/ou registrar […]

Treinamento Módulo Básico – Como montar o arquivo técnico/dossiê técnico de produtos para saúde/dispositivos médicos para notificação e registro na ANVISA

Objetivo Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e processo de montagem do arquivo técnico/dossiê técnico de produtos para saúde/dispositivos médicos para notificação e registro na ANVISA. Público-alvo Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicação do processo de montagem do arquivo técnico/dossiê técnico de produtos para saúde/dispositivos médicos para […]

Treinamento Módulo Básico – Gerenciamento de riscos de dispositivos médicos no Brasil

Objetivo Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e processo de gerenciamento de riscos de dispositivos médicos no Brasil. Público-alvo Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações do processo de gerenciamento de riscos de dispositivos médicos no Brasil. Conteúdo O que é gerenciamento de riscos dispositivos médicos? Por que é […]

Treinamento Módulo Básico – Tecnovigilância de produtos para saúde/dispositivos médicos (RDC 67/2009 e RDC 23/2012) ANVISA)

Objetivo Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e processo de vigilância (Tecnovigilância) de dispositivos médicos no Brasil. Público-alvo Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicação do processo de vigilância (Tecnovigilância) de dispositivos médicos no Brasil. Conteúdo O que é monitorização pós-comercialização de dispositivos médicos? O que é vigilância […]

Treinamento Módulo Básico – Avaliação clínica de produtos para saúde/dispositivos médicos (Guia no 30/2019 – ANVISA)

Objetivo Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e processo de gerenciamento de riscos de dispositivos médicos no Brasil. Público-alvo Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações do processo de gerenciamento de riscos de dispositivos médicos no Brasil. Conteúdo O que é gerenciamento de riscos dispositivos médicos? Por que é […]

Treinamento Módulo Básico – Introdução às Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde/dispositivos médicos (RDC 16/2013 – ANVISA)

Objetivo Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e aplicação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde/dispositivos médicos. Público-alvo Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde/dispositivos médicos. Conteúdo O que é sistema de gestão da qualidade? O que são […]

Treinamento Módulo Básico – Biocompatibilidade de produtos para saúde/dispositivos médicos para atendimento à ANVISA (ISO 10993)

Objetivo Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil. Público-alvo Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações do processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil. Conteúdo O que é segurança biológica e avaliação biológica de dispositivos médicos? […]