Biocompatibilidade (Avaliação biológica) de produtos para saúde/dispositivos médicos para atendimento à ANVISA (ISO 10993)

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Avaliação Biológica - Biocompatibilidade

Próximas datas

No momento, não estamos oferecendo os cursos abertos. 

(datas alternativas podem ser consideradas, dependendo da necessidade dos participantes), 9-12h – 14-17h

Veja em nosso Calendário de Eventos!

Objetivo

Explicar, de maneira sucinta, os conceitos, requisitos e processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil.

Público-alvo

Profissionais iniciantes ou profissionais experientes que querem rapidamente relembrar conceitos, requisitos e aplicações do processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil.

Conteúdo

O que é segurança biológica e avaliação biológica de dispositivos médicos?

O que é biocompatibilidade de dispositivos médicos?

Por que é necessário gerenciar a segurança biológica e realizar a avaliação biológica de dispositivos médicos?

Quais os tipos de profissionais necessários para gerenciar a segurança biológica e realizar a avaliação biológica de dispositivos médicos?

Como a avaliação biológica/biocompatibilidade se insere no projeto de um dispositivo médico, incluindo sua relação com a RDC 56/2001?

Como a avaliação biológica/biocompatibilidade é vista do ponto de vista de notificação/registro de dispositivos médicos no Brasil?

Quais requisitos regulatórios o detentor de registro deve atender para aplicar o processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil?

Qual o passo-a-passo para aplicação do processo de biocompatibilidade (avaliação biológica) de dispositivos médicos no Brasil?

Como argumentar, no arquivo técnico/dossiê de projeto, sobre a segurança biológica do dispositivo médico?

Investimento

R$ 649,00 por participante – inclui apostila e certificado em pdf enviado após a conclusão.

Inscrições

Favor baixar a ficha de inscrição no link: Ficha de inscrição Treinamento SQR Consulting

Preencher a ficha, realizar o pagamento e enviar a ficha preenchida e comprovante de pagamento para o seguinte email: Mail: treinamento@sqrconsulting.com.br

Quaisquer dúvidas, favor entrar em contato pelo fone (44) 99167-8981 com Karima Hamid (vagas limitadas)

Mail: treinamento@sqrconsulting.com.br
Site: www.sqrconsulting.com.br

Observações

No caso de não ser atingindo um número mínimo de inscritos a SQR Consulting se reserva no direito de cancelar ou alterar/prorrogar a data do curso.

Os pagamentos realizados não serão devolvidos por motivos de desistência do inscrito, ficando este com um crédito para participar em outras turmas agendadas.

Habilidades

Postado em

abril 26, 2021

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