Registro no Estados Unidos (510(k), PMA)
Neste serviço, a equipe da SQR Consulting assessora sua empresa na obtenção de registro de seu dispositivo médico nos EUA. O serviço inclui, de maneira geral, a criação de documentação para atendimento aos requisitos do FDA, além de assessoria na submissão e elaboração de respostas a questionamentos. Além disso, ele pode incluir assessoria na contração do US Agent.
Entregáveis
- Dependente de quais atividades do serviço forem contratadas