Consultoria usando abordagens científicas para assuntos regulatórios de dispositivos médicos
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Otimize a maneira como seu negócio trata assuntos regulatórios de dispositivos médicos
Você está cansado de ser surpreendido em um registro de dispositivo ou auditoria por uma exigência ou não conformidade complexa que não esperava encontrar?
Seu negócio parece sempre correr atrás dos requisitos regulatórios e normas aplicáveis, ao invés de garantir a conformidade antes mesmos dos requisitos aparecerem?
Seu negócio não tem uma estratégia regulatória baseada em atividades de inteligência regulatória que permita prever e atender de maneira sólida os requisitos regulatórios e normas aplicáveis?
A SQR Consulting pode ajudar!
Nossos serviços
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Investigação Clínica
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Boas Práticas de Fabricação
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Monitorização Pós-Comercialização
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Inteligência Regulatória
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Gerenciamento de Risco
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Gestão de Micro Conteúdo Regulatório
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Usabilidade
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Registro de Dispositivos Médicos
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Avaliação Clínica
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Estratégia Regulatória
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Projeto de Dispositivos Médicos
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Gestão Regulatória
Gestão Regulatória
Nossa Equipe
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Marcelo Antunes
Consultor de Estratégia Regulatória de Dispositivos Médicos
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Gyselle Lima
Consultora em Estratégia Regulatória
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Graziela Tamayosi
Consultora em Inteligência Regulatória
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Karima Hamid
Consultora em Estratégia Regulatória
O que nós podemos fazer por você
A SQR Consulting ajuda seu negócio a colocar e manter seus dispositivos médicos no mercado, focando em uma aplicação otimizada e tecnicamente sólida dos regulamentos e normas aplicáveis.
Diálogo
Estamos sempre abertos a discutir, em detalhes, requisitos regulatórios e normativos
COnhecimento
Nós não conhecemos apenas os requisitos, nós entendemos o motivo dos requisitos serem exigidos
Argumentação
Nosso conhecimento permite a criação de uma argumentação regulatório sólida para justificar o atendimento de seus produtos e processos
Atualização
Nossa participação em diversos fóruns e discussões nos mantém sempre atualizados e à frente das expectativas regulatórias
Do nosso fundador
Assuntos regulatórios como pilar estratégico para seu negócio
Na SQR Consulting, entendemos que em uma área regulada como a de dispositivos médicos, assuntos regulatórios são estratégicos para qualquer negócio. Nossa expertise de décadas trabalhando com foco em assuntos regulatórios em dispositivos médicos nos permite ajudar a sua empresa nesse tratamento estratégico, do ponto de vista técnico e científico.