Consultoria usando abordagens científicas para assuntos regulatórios de dispositivos médicos
SQR Consulting Saiba mais sobre nósInicie nossa parceriaOtimize seu negócio hoje mesmo!
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Focado nos objetivos do negócio
Otimize a maneira como seu negócio trata assuntos regulatórios de dispositivos médicos
Você está cansado de ser surpreendido em um registro de dispositivo ou auditoria por uma exigência ou não conformidade complexa que não esperava encontrar?
Seu negócio parece sempre correr atrás dos requisitos regulatórios e normas aplicáveis, ao invés de garantir a conformidade antes mesmos dos requisitos aparecerem?
Seu negócio não tem uma estratégia regulatória baseada em atividades de inteligência regulatória que permita prever e atender de maneira sólida os requisitos regulatórios e normas aplicáveis?
A SQR Consulting pode ajudar!
Nossos serviços

Investigação Clínica

Boas Práticas de Fabricação

Monitorização Pós-Comercialização

Inteligência Regulatória

Gerenciamento de Risco

Gestão de Micro Conteúdo Regulatório

Usabilidade

Registro de Dispositivos Médicos

Avaliação Clínica

Estratégia Regulatória

Projeto de Dispositivos Médicos

Gestão Regulatória
Gestão Regulatória
Nossa Equipe

Marcelo Antunes
Consultor de Estratégia Regulatória de Dispositivos Médicos

Gyselle Lima
Consultora em Estratégia Regulatória

Graziela Tamayosi
Consultora em Inteligência Regulatória

Karima Hamid
Consultora em Estratégia Regulatória
O que nós podemos fazer por você
A SQR Consulting ajuda seu negócio a colocar e manter seus dispositivos médicos no mercado, focando em uma aplicação otimizada e tecnicamente sólida dos regulamentos e normas aplicáveis.
Diálogo
Estamos sempre abertos a discutir, em detalhes, requisitos regulatórios e normativos
COnhecimento
Nós não conhecemos apenas os requisitos, nós entendemos o motivo dos requisitos serem exigidos
Argumentação
Nosso conhecimento permite a criação de uma argumentação regulatório sólida para justificar o atendimento de seus produtos e processos
Atualização
Nossa participação em diversos fóruns e discussões nos mantém sempre atualizados e à frente das expectativas regulatórias
Do nosso fundador
Assuntos regulatórios como pilar estratégico para seu negócio
Na SQR Consulting, entendemos que em uma área regulada como a de dispositivos médicos, assuntos regulatórios são estratégicos para qualquer negócio. Nossa expertise de décadas trabalhando com foco em assuntos regulatórios em dispositivos médicos nos permite ajudar a sua empresa nesse tratamento estratégico, do ponto de vista técnico e científico.