por Bruno Oliveira | jul 28, 2021 | Assuntos Regulatórios
Controle de Projeto – já posso sentir daqui alguém torcendo o nariz 😛 Afinal, o que querem dizer o capítulo 4 da RDC 16/2013, a seção 7.3 da ISO 13485 e a seção 820.30 do CFR 21, dentre outros requisitos por aí que falam sobre o famoso (e infame) controle de...
por Bruno Oliveira | jul 21, 2021 | Aspectos Humanos, Assuntos Regulatórios
“Se eu mudar essas indicações, posso fazer xyz com o produto A?” / “Se começarmos a esterilizar esse produto P dentro da fábrica, o que preciso fazer?” / “Se mudarmos o endereço desse centro de distribuição, o que preciso fazer primeiro?” A lista segue...
Comentários