Recursos gratuitos
Nesta página disponibilizamos materiais gratuitos diversos, que você e sua empresa podem usar para compreender requisitos regulatórios, aplicarem como inspiração na criação de documentos ou processos e também utilizarem para entender o momento e a maturidade organizacional do seu negócio.
Estaremos sempre ao seu alcance para discutir a respeito desses materiais e fornecer orientações sobre como tirar o melhor proveito deles.
Avaliação Clínica de dispositivos médicos
Um roteiro (nem tão) simplificado para você montar a estrutura geral do seu processo e do seu relatório de avaliação clínica, conforme as melhores práticas do mercado, garantindo uma avaliação clínica que faz sentido para o regulador.
SQR-Paper-1 – Exemplo de atividades de Avaliação Clínica de dispositivos médicos – V2-28-04-21
Ferramenta da Análise Crítica – Atendimento ao MDR
Uma ferramenta de gap analysis que nós mesmos utilizamos (e ensinamos a usar em nossos treinamentos), com alguns questionamentos básicos para você entender o nível de preparação da sua empresa para a “transição MDD – MDR”.
Trilha do UDI dentro do MDR
Um mapa mental que mostra todas as citações do termo “UDI” dentro da regulamentação europeia de dispositivos médicos.
Ele não entra nos detalhes dos incisos, no entanto, por uma questão de disponibilidade de espaço. Por isso, use e abuse do zoom do seu leitor de PDF.