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Normas x Regulamentos – Parte 1

Normas x Regulamentos – Parte 1

por Bruno Oliveira | ago 5, 2021 | Conceitos, Inteligência Regulatória

Esse artigo é aquele famoso básico sobre toda a “burocracia” que nos controla e nos afeta, de alguma forma, na indústria de dispositivos médicos, mas não só nela. Eu quero falar um pouco sobre as diferenças dos conceitos, mas mais do que isso, o quanto...
O processo de inteligência e estratégia regulatória de dispositivos médicos

O processo de inteligência e estratégia regulatória de dispositivos médicos

por mmantunes | abr 28, 2021 | Estratégia Regulatória, Inteligência Regulatória

Apresentamos o formato do novo #serviço da SQR Consulting.Antes de tudo, a parte 6 está fora do escopo e é apresentada por fins contextuais. O processo é ativo, mas varia na amplitude de escopo, entre os lados “a” e “b”. 1b e 2b são relativas à obtenção de...

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  • mmantunes em Notificação e registro de produtos para saúde/dispositivos médicos na ANVISA – RDC 185/2001 + RDC 40/2015 + RDC 270/2019 + RDC 423/2020
  • Fabiana em Notificação e registro de produtos para saúde/dispositivos médicos na ANVISA – RDC 185/2001 + RDC 40/2015 + RDC 270/2019 + RDC 423/2020
  • mmantunes em Formação de auditores internos para Boas Práticas de Fabricação produtos para saúde/dispositivos médicos (RDC 16/2013 – ANVISA)
  • Fabiana em Formação de auditores internos para Boas Práticas de Fabricação produtos para saúde/dispositivos médicos (RDC 16/2013 – ANVISA)
  • Bruno Oliveira em Você não precisa saber tudo

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