Eu ofereço um número variado de treinamento para fabricantes, distribuidores e importadores de produtos para a saúde e outras organizaçõees interessadas.
Tópicos incluem:
- gerenciamento de riscos no ciclo de vida de produtos para a saúde de acordo com a ABNT NBR ISO 14971
- adequação de equipamentos eletromédicos à ABNT NBR IEC 60601-1 – 2010 e ABNT NBR IEC 60601-1:1995
- desenvolvimento, gerenciamento de risco e validação de softwares de produtos para a saúde – ABNT NBR IEC 62304 e IEC 80002-1
- interpretação e implementação da ABNT NBR ISO 13485 - Sistemas da qualidade de produtos para a saúde
- usabilidade de produtos para a saúde – ABNT NBR IEC 62366 – 2010
- projeto e desenvolvimento integrados de produtos para a saúde
- marcação CE de produtos para a saúde
- Boas práticas de fabricação de produtos para a saúde – ANVISA RDC 59:2000
- assuntos regulatórios de produtos para a saúde – Brasil e Anvisa
- assuntos regulatórios de produtos para a saúde – Estado Unidos e FDA
- validação de produtos para a saúde e processos relacionados
- confiabilidade e áreas associadas de produtos para a saúde
- validação de software para processos regulados de produtos para a saúde – ISO 13485 e RDC 59
Todos esses cursos são em princípio in company. Quando possível ofereço cursos abertos, cuja agenda publico no site e envio para a mailing list da SQR Consulting.
Para outros tópicos, favor entrar em contato pelo email marcelo @ sqrconsulting.com.br ou pela página de Contato.