Adequação e avaliação de equipamentos eletromédicos de acordo com a IEC 60601-1-2:2014 – 4º Edição

Próxima data: 27 e 28 de janeiro de 2016

Horário/Duração: 8:30 as 17 h/16 horas

Local:  ESPAÇO PAULISTA DE EVENTOS – Av. Paulista, 807 – 17º andar, conjunto 1720 – São Paulo – SP

Objetivo:  Capacitar os colaboradores a entender os requisitos da IEC 60601-1-2:2014 – 4º Edição (conhecida no exterior como a nova versão da norma colateral), destacando a nova abordagem de gerenciamento de risco considerando o ambiente de uso, os novos ensaios, as mudanças nos níveis de ensaios de imunidade e a documentação de ensaio aplicada. Este conhecimento será de extrema importância para adequação dos equipamentose processos aos requisitos da nova versão da norma, a qual apresenta novos fenômenos eletromagnéticos, altera os níveis de imunidade dos equipamentos em função do ambiente de uso e detalha o processo de gerenciamento de risco, além da condução dos processos de avaliação da conformidade pelos Organismos de Certificação e Laboratórios em atendimento aos requisitos da nova versão da norma. A norma em processo de nacionalização será mandatória a partir de 2017 nos EUA e provavelmente em 2018 na Europa e Brasil.

Pré-requisitos:   O conhecimento prévio da versão anterior da série ABNT NBR IEC 60601-1-2, normas básicas de Compatibilidade Eletromagnética a série IEC 61000-4-x e da norma de Gerenciamento de risco de produtos e processos pela ABNT NBR ISO 14971:2009 é recomendado para um melhor aproveitamento.

Público-alvo:  Colaboradores de fabricantes ou importadores de equipamentos eletromédicos da área de projeto, sistemas e manutenção. Laboratórios de ensaio e organismo de certificação, bem como de órgão regulador e organismo de acreditação. Engenheiros de ensaio analistas de certificação, regulamentador técnico.

Objetivo:  

Conteúdo: 
– Conceito de Compatibilidade Eletromagnética

– Relação da IEC 60601-1-2 com outras normas

– Histórico da Colateral IEC 60601-1-2

– Motivações e Filosofia para a 4º Edição

– Implementação da 4º Edição

– A Estrutura da nova edição

– Ambiente Profissional de cuidado à saúde

– Ambiente Doméstico de cuidado à saúde

– Ambiente Especial

– As exigências para identificação, marcação e documentação

– O Processo de Gerenciamento de Risco com relação a Perturbação Eletromagnética

– Os ambientes eletromagnéticos e a classificação dos equipamentos

– Determinação de níveis de ensaios para ambiente especial

– A imunidade de campo próximo a partir de equipamentos de comunicação sem fio

– As exigências para identificação, marcação e documentação

– A documentação de ensaio

– Plano de Ensaio

– Relatório de Ensaio

– Os requisitos para proteção dos serviços de rádio e outros equipamentos

– Emissão de Perturbação Radiada e Conduzida

– Emissão de Perturbação de Potência

– Os requisitos para proteção do sistema de distribuição de energia elétrica

– Distorção Harmônico

– Flutuação de Tensão e Flickers

– Os requisitos para imunidade dos equipamentos eletromédicos

– Descarga Eletrostática

– Campo Eletromagnético de Rádio Frequência Radiado

– Campo próximo a partir de equipamentos de comunicação sem fio

– Campo magnético na frequência da rede

– Transitório elétrico rápido

– Surto

– Perturbação conduzida induzida por radiofrequência

– Queda de tensão e interrupção de tensão

– Condução de transitório elétrico em linha de alimentação

– Determinação de níveis de ensaios para ambiente especial

– Critério passa / falha

– Implementação das adequações para atendimento a nova edição

Instrutores:
Jamilson Ramos
Relator do GT23 – Compatibilidade Eletromagnética do CE26.020.01
Expert do MT23 da IEC62A

Investimento: R$ 1.500,00 – inclui: Apostila, certificado, coffee break.

Inscrições:

Baixar a ficha de inscrição no link: Ficha de inscrição Treinamento EMC

Enviar ficha preenchida e comprovante do depósito bancário para para emailcompito.proj@gmail.com com o assunto:
Curso – Avaliação da conformidade IEC 60601-1-2:2014 – 4º edição

Quaisquer dúvidas, favor entrar em contato pelos fones (11) 95137-1149 com Jamilson Ramos (vagas limitadas).
Mail: compito.proj@gmail.com

Observações: No caso de não ser atingindo um número mínimo de inscritos a SQR Consulting se reserva no direito de cancelar ou alterar/prorrogar a data do curso.

Os pagamentos realizados não serão devolvidos por motivos de desistência do inscrito, ficando este com um crédito para participar em outras turmas agendadas.