Próxima data: 2 de Junho de 2016

Horário/Duração: 08h30 às 17h30/8 horas

Local:  ESPAÇO PAULISTA DE EVENTOS – Av. Paulista, 807 – 17º andar, conjunto 1720 – São Paulo – SP

Objetivo:  Entenda a aplicação do gerenciamento de risco relacionado à compatibilidade eletromagnética de equipamentos eletromédicos. Este conhecimento será de extrema importância para atendimento ao novo RAC de eletromédico (Portaria 54/2016), o qual exige o gerenciamento de risco para todos os requisitos das normas aplicáveis estabelecidos pela IN04/2015 de acordo com a ISO 14971:2009. Adicionalmente o curso apresenta a abordagem da 4o edição da norma colateral de EMC (IEC 60601-1- 2:2014), norma em processo de nacionalização, com previsão de publicação em 2016.

Pré-requisitos:   O conhecimento prévio da versão anterior da série ABNT NBR IEC 60601-1-2, normas básicas de Compatibilidade Eletromagnética a série IEC 61000-4-x e da norma de Gerenciamento de risco de produtos e processos pela ABNT NBR ISO 14971:2009 é recomendado para um melhor aproveitamento.

Público-alvo:  colaboradores da indústria de equipamentos eletromédicos e organismo de certificação, bem como de órgão regulador e organismo de acreditação.

Conteúdo: 
Equipamento Eletromédico

A filosofia do gerenciamento de risco

– Série 60601 e a ISO 14971

– Portaria 54/2016 e suas implicações

– O Sumário de Gerenciamento de Risco

– A IN04/2016 e suas referências

– Norma colateral de EMC

– Relação da IEC 60601-1-2 com outras normas

– Histórico da Colateral IEC 60601-1-2

– A avaliação dos ambientes eletromagnéticos e a classificação
dos equipamentos

– Requisitos para proteção dos serviços de rádio e outros
equipamentos

– Requisitos para proteção do sistema de distribuição de energia
elétrica

– Requisitos para imunidade do desempenho essencial

– O Processo de Gerenciamento de Risco com relação a
Perturbação Eletromagnética

– O Arquivo de Gerenciamento de Risco

– Os documentos que acompanham o produto

– Motivações e Filosofia para a 4o Edição

– A transição da 3o Edição para a 4o Edição

– A estrutura da nova edição

– A identificação de fenômenos não abordados pela norma

– A documentação de ensaio

– Critério passa / falha

– Implementações para atendimento a nova edição

Instrutores:
Jamilson Ramos
Relator do GT23 – Compatibilidade Eletromagnética do CE26.020.01
Expert do MT23 da IEC62A
Expert do JWG1 da IEC SC62A (Aplication of Risk Management to medical devices)

Investimento: R$ 750,00 – inclui: Apostila, certificado, coffee break. Inscrições até 18/03/2016

Inscrições:

Baixar a ficha de inscrição no link: Ficha de inscrição Treinamento EMC

Enviar ficha preenchida e comprovante do depósito bancário para para emailcompito.proj@gmail.com com o assunto:
Curso – Avaliação da conformidade IEC 60601-1-2:2014 – 4º edição

Quaisquer dúvidas, favor entrar em contato pelos fones (11) 95137-1149 com Jamilson Ramos (vagas limitadas).
Mail: compito.proj@gmail.com

Observações: No caso de não ser atingindo um número mínimo de inscritos a SQR Consulting se reserva no direito de cancelar ou alterar/prorrogar a data do curso.

Os pagamentos realizados não serão devolvidos por motivos de desistência do inscrito, ficando este com um crédito para participar em outras turmas agendadas.